Le mécanisme de cette interaction reste inconnu, mais, compte tenu de l'index thérapeutique étroit du pimozide, l'administration concomitante de sertraline et de pimozide est contre-indiquée (voir rubrique Contre-indications). Fer oxyde noir, Prévention des récidives d'épisode dépressif majeur, SERTRALINE MYLAN 25 mg, gélule, boîte de 7, Dans la "complosphère", le mythe porteur des vaccins créateurs de variants, Maintenant ça suffit : 5 choses à (ne pas) faire avec les antibiotiques, Charte de données personnelles et cookies, Infection du tractus respiratoire supérieur, Syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, Syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible, Voie d'administration : Effets indésirables possibles du médicament SERTRALINE TEVA Les effets indésirables surviennent surtout au cours des premières semaines de traitement et s'estompent le plus souvent ensuite. Si vous arrêtez de prendre SERTRALINE MYLAN 50 mg, gélule » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»). La sertraline peut avoir des effets faibles-modérés d'inhibition du CYP 2D6. Aux doses cliniques, la sertraline bloque la capture de la sérotonine dans les plaquettes humaines. On ne dispose d'aucune donnée chez l'enfant de moins de 6 ans. En cas d'administration concomitante de sertraline et de lithium, les patients doivent être étroitement surveillés. L'analyse exposition-réponse indiquait une relation positive entre l'intervalle QTcF et les concentrations plasmatiques en sertraline et la prolongation de l'intervalle QTc. Lors de l'utilisation de la sertraline pendant la grossesse, la survenue de symptômes, compatibles avec des réactions de sevrage, a été rapportée chez certains nouveau-nés dont les mères avaient été traitées par la sertraline. sertraline 50 mg effets secondaires La sertraline (sertraline HCl ou chlorhydrate de sertraline). Les nourrissons ont généralement présenté des taux sériques négligeables ou indétectables, à l'exception d'un nourrisson dont les taux sériques étaient égaux à environ 50 % du taux maternel (mais sans effet notable sur la santé de ce nourrisson). Les symptômes d'un surdosage comprennent les effets indésirables médiés par la sérotonine, notamment somnolence, troubles gastro-intestinaux (par exemple nausées et vomissements), tachycardie, tremblements, agitation et sensations vertigineuses. Des symptômes de syndrome sérotoninergique peuvent aussi apparaître avec d'autres produits de la même classe (triptans). Les effets indésirables observés durant le traitement par la sertraline sont surtout notés durant la première voire les deux premières semaines du traitement. IMAO irréversibles non sélectifs (sélégiline). CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS. La plupart de ces effets … La surveillance des paramètres cardiaques (par exemple ECG) et des signes vitaux est également recommandée, parallèlement à la mise en place de mesures générales de traitement symptomatique et de soutien. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques), bradycardie, allongement de l'intervalle QTc* (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacodynamiques). Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi. effets hépatiques sévères (notamment hépatite, ictère et insuffisance hépatique), Œdème périorbital*, urticaire*, alopécie*, prurit*, purpura*, dermatite, sécheresse de la peau, oedème du visage, sueurs froides. Les effets indésirables associés à l'arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, particulièrement si le traitement est interrompu brutalement (voir rubrique 3 « Comment prendre SERTRALINE MYLAN 50 mg, gélule ? Si vous interrompez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, vous sentir malade ou être malade, et des tremblements (voir rubrique 3 « Comment prendre SERTRALINE ALTER 50 mg, gélule ?- Si vous arrêtez de prendre … Sandoz Sertraline est offert en capsules de 25 mg (jaune), de 50 mg (jaune et blanche) et de 100 mg (orange). Ils surviennent normalement au cours des … L'antibiotique linézolide est un IMAO faible réversible et non sélectif qui ne doit pas être administré aux patients traités par la sertraline (voir rubrique Contre-indications). Les symptômes suivants peuvent survenir chez le nouveau-né en cas d'utilisation maternelle de sertraline au cours des stades ultérieurs de la grossesse : détresse respiratoire, cyanose, apnée, convulsions, instabilité thermique, troubles de l'alimentation, vomissement, hypoglycémie, hypertonie, hypotonie, hyperréflexie, tremblements, nervosité, irritabilité, léthargie, pleurs constants, somnolence et troubles du sommeil. Comme tous les médicaments, SERTRALINE ACTAVIS 50 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les doses recommandées au cours d'une dépression, troubles obsessionnels compulsifs sont de 50 mg par jour et au cours d'un stress post-traumatique, trouble panique et phobie sociale , de 25 mg par jour Les gélules doivent être prises une fois par jour pendant le petit-déjeuner ou le dîner. Les données épidémiologiques ont suggéré que l'utilisation des ISRS durant la grossesse, plus particulièrement en fin de grossesse, peuvent accroître le risque d'hypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HTAP). Très fréquents (plus de 1 patient sur 10) : somnolence ou au contraire insomnie, maux de tête, étourdissements, fatigue, diarrhée, nausées, bouche sèche, troubles de l'éjaculation. Aucune interaction n'a été observée entre la sertraline 200 mg une fois par jour et la digoxine. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. En 2011, c'était le 3e antidépresseur aux États-Unis le plus prescrit avec 3… Les effets indésirables associés à l'arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, particulièrement si le traitement est interrompu brutalement (voir rubrique 3 « Comment prendre SERTRALINE ZYDUS FRANCE 50 mg, gélule ? Le tableau est sévère, voire fatal, notamment avec les IMAO non sélectifs. Une augmentation du risque de fractures a été observée chez les patients prenant ce type de médicaments. végétatifs (variations tensionnelles, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, éventuellement coma). Effet indésirable représenté par la limite supérieure estimée de l'intervalle de confiance à 95% à l'aide de « La règle de 3 ». Par conséquent, la consommation de jus de pamplemousse doit être évitée pendant le traitement par la sertraline (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). La signification clinique de ces modifications n'a pas été établie. Ces réactions ont inclus : des tremblements, myoclonies, diaphorèse, nausées, vomissements, bouffées vasomotrices, étourdissements et hyperthermie, avec caractéristiques similaires à un syndrome malin des neuroleptiques, crises convulsives et décès. 7, 28 ou 30 gélules sous plaquettes (Aluminium/PVC). La sertraline peut avoir des effets faibles-modérés d'inhibition du CYP 2D6. L'administration chronique de sertraline 50 mg une fois par jour a entraîné une augmentation modérée (en moyenne de 23 % à 37 %) des concentrations plasmatiques de désipramine à l'état d'équilibre (un marqueur d'activité de l'isoenzyme CYP 2D6). L'interaction avec les autres inhibiteurs du CYP3A4 n'a pas été établie. Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique très étroite. Vous pourriez avoir besoin de la relire. + Dépresseurs du système nerveux central et alcool. Des effets similaires sur le taux de survie neonatale ont ete decrits avec d'autres antidepresseurs. - Si vous arrêtez de prendre SERTRALINE MYLAN 50 mg, gélule »). - soyez prudent avant de savoir comment VOUS réagissez; 5. il peut causer des nausées ou, rarement, des vomissements; 6. il peut rendre votre peau plus sensible aux rayons UV (p. ex. Des cas rapportés chez l'homme traité par ISRS ont montré que l'effet sur la qualité du sperme est réversible. Après une semaine d'induction sous placebo en simple insu, les patients furent assignés par tirage au sort à un traitement de douze semaines à dose flexible, soit par sertraline, soit par placebo. La sertraline appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. 3. IMAO-A réversibles, y compris linézolide et bleu de méthylène. Inhibiteur réversible sélectif de la MAO (moclobémide). + Autres interactions médicamenteuses, digoxine, aténolol, cimétidine. Voyons quels sont ses principaux effets négatifs : Nausées; Bouche sèche; Maux de tête; Douleur abdominale; Somnolence ou hypersomnie; Dans les cas les plus graves, la sertraline peut provoquer des tremblements, des palpitations, une diminution de la libido, une incontinence urinaire… Quelques considérations relatives à la sertraline Risque d'apparition d'un syndrome sérotoninergique : diarrhée, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma. Gélatine, Encre pour impression noire dont : En général, l’antidépresseur a moins d’effets secondaires que les autres ISRS. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Si vous interrompez brutalement la prise de ce médicament, vous pouvez présenter des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses, un engourdissement, des troubles du sommeil, une agitation ou une anxiété, des maux de tête, vous sentir malade ou être malade, et des tremblements (voir rubrique 3. Elle s'utilise pour le traitement de la dépression, du trouble panique et du trouble obsessionnel compulsif (TOC). La sertraline n'a aucune affinité pour les récepteurs muscariniques (cholinergiques), sérotoninergiques, dopaminergiques, adrénergiques, histaminergiques, du GABA ou des benzodiazépines. La sertraline peut avoir des effets faibles-modérés d'inhibition du CYP 2D6. Le risque observé a été d'environ 5 cas pour 1 000 grossesses. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents. si vous avez de l’épilepsie (crise) ou des. Surveillance clinique accrue et, si nécessaire, adaptation posologique. Augmentation de l'alanine aminotransférase*, augmentation de l'aspartate aminotransférase*. En se basant sur l'étude d'interaction avec le jus de pamplemousse, il ne peut être exclu que l'administration concomitante de la sertraline avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4, tels que les inhibiteurs des protéases, le kétoconazole, l'itraconazole, le posaconazole, le voriconazole, la clarithromycine, la télithromycine et la néfazodone, puisse entrainer une exposition accrue de la sertraline. Au cours d'une analyse post-hoc, le pourcentage de répondeurs, définis comme les patients présentant une réduction de 25 % ou plus du score à l'échelle CY BOC (le paramètre d'efficacité principal) entre les scores initiaux et de fin d'étude, a été de 53 % dans le groupe traité par sertraline, contre 37 % dans le groupe traité par placebo (p = 0,03). Les effets secondaires les plus fréquents sont ceux qui affectent le tractus gastro-intestinal. Au cours des études cliniques effectuées chez l'enfant et l'adolescent, les effets indésirables ont été d'une manière générale similaires à ceux observés chez l'adulte (voir ci-dessus). La sertraline peut avoir des effets faibles-modérés d'inhibition du CYP 2D6. MÉDICAMENTS ABAISSANT LE SEUIL ÉPILEPTOGÈNE. La sécurité d'emploi et l'efficacité de la sertraline (50 - 200 mg/jour) ont été évaluées lors du traitement ambulatoire d'enfants (âgés de 6 à 12 ans) et d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) non déprimés, présentant un trouble obsessionnel compulsif (TOC). La sertraline appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS). La sertraline n'exerce aucun effet de renforcement positif chez les singes rhésus entraînés à s'auto-administrer de la cocaïne, et elle ne se substitue comme stimulus discriminatif ni à la d-amphétamine ni au pentobarbital chez le singe rhésus. Compte tenu du large volume de distribution de la sertraline, une diurèse forcée, une dialyse, une hémoperfusion ou une exsanguino-transfusion risquent de s'avérer inefficaces. Respecter un délai de deux semaines entre l'arrêt de l'IMAO et le début du traitement par l'antidépresseur sérotoninergique, et d'au moins une semaine entre l'arrêt de l'antidépresseur sérotoninergique et le début. Comme tous les médicaments, SERTRALINE MYLAN 50 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Si vous arrêtez de prendre SERTRALINE ZENTIVA 50 mg, gélule » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? Ils peuvent cependant être graves chez certains patients. Surveillance clinique et, le cas échéant, contrôle plus fréquent de l'INR. L'administration concomitante de sertraline 200 mg une fois par jour ne potentialise pas les effets de l'alcool, de la carbamazépine, de l'halopéridol ou de la phénytoïne sur les performances cognitives et psychomotrices chez des sujets sains ; cependant, l'utilisation concomitante de sertraline et d'alcool est déconseillée. L’alcool doit être évité pendant le traitement par SERTRALINE EVOLUGEN. Plus précisément, elle augmente le niveau intracérébral d'un neurotransmetteur appelé sérotonine. Elle exerce des effets très faibles sur la recapture neuronale de la noradrénaline et de la dopamine. Sur l'échelle CY-BOC, les scores initiaux et leur évolution ultérieure ont été pour le groupe placebo de 22,25 ± 6,15 et -3,4 ± 0,82, respectivement; pour le groupe sertraline, les scores initiaux et leur évolution ultérieure ont été de 23,36 ± 4,56 et -6,8 ± 0,87, respectivement. La posologie moyenne des patients ayant achevé l'étude a été de 70 mg/jour. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi, + Anticoagulants oraux (dont la warfarine). Liés aux composants : en raison de la présence de lécithine de soja, risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Une étude a été effectuée chez des patients déprimés non hospitalisés ayant montré une réponse thérapeutique au terme d'une phase initiale de traitement en ouvert de huit semaines par sertraline 50 à 200 mg/jour. des effets secondaires suivants : agitation anxiété augmentation de la transpiration étourdissements mal de tête nausées rêves anormaux sensations semblables à des chocs électriques tremblements légers ou accusés D'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus peuvent aussi se … Des interactions cliniques significatives peuvent survenir avec d'autres … Le traitement par la sertraline ne doit pas être débuté dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par un IMAO irréversible. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171) oxyde de fer jaune (E172), encre pour impression noire [dont oxyde de fer noir (E172)]. Le strict respect des doses préconisées constitue un facteur essentiel dans la prévention de l'apparition de ce syndrome. Les données combinées des 3 études portant sur l'ESPT dans la population générale ont révélé un taux de réponse plus faible chez l'homme que chez la femme. Néanmoins, étant donné que certains cas d'exposition élevée à la phénytoïne ont été rapportés chez des patients traités par la sertraline, il est recommandé que les concentrations plasmatiques de phénytoïne soient surveillées au début du traitement par la sertraline et d'adapter la dose de phénytoïne de manière appropriée. L'utilisation chez la mère allaitante est déconseillée sauf, si selon l'avis du médecin, les bénéfices l'emportent sur les risques. Ces symptômes pourraient être dus aux effets sérotoninergiques ou aux symptômes de sevrage. 1. Le risque de symptômes de sevrage … Ce sont notamment les suivants : 1. La sertraline est un inhibiteur spécifique et puissant de la capture neuronale de la sérotonine (5-HT) in vitro, qui entraîne la potentialisation des effets de la 5-HT chez l'animal. L'administration concomitante de sertraline 200 mg une fois par jour avec la warfarine a entraîné une augmentation faible, mais statistiquement significative du temps de Quick, pouvant, dans de rares cas, entraîner un déséquilibre de la valeur de l'INR.
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